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                20190423 赛默飞三重四极杆质谱在基因毒卐性化合物分析检测╱中的应用

                20190423 赛默飞三重四极杆质谱在基因毒性化合物分析检测中却是微微一愣的应用

                开始时间:2019-04-23 14:00

                结束时间:2019-04-23 15:00

                0

                徐媛 应用一刀一剑工程师

                内容简介
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                内容简介

                基因毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs)指药物中能直接或间接损哈哈哈伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的微量杂质;潜在基因毒性杂质(Potentially Genotoxic Impurities,PGIs)指结构中含有与↑基因毒性杂质反应活性相似的基团,如肼类、环氧化合∮物、N-亚硝胺类、磺酸酯类。主要来源于原料药生时间来恢复伤势产过程中的起始原料、中间体、试剂等,以及储存过程中的降解产物。药物中如果基因毒性杂质控制不当,会造成▼临床隐患。2006年,EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南》,首次提出了毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)的概念, 限度值为1.5 μg/day, 即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质,被认为对于大多数↘药品来说是可以接受的风险。基因毒性杂质的检测对欢乐生肖灵敏度要求较高。

                本次讲座重点介绍赛默飞最新三重四极杆质谱仪Thermo ScientificTM TSQ FortisTM,结合基因毒性杂质检测的解决方案,为各药企及相关〇基因毒性杂质风险监控中心提供有效的技术支持。

                磺酸酯类基因毒性杂质分析

                主讲人他明白简介
                • 徐媛

                  徐媛,女,赛≡默飞世尔科技(中国)有限欢乐生肖应用工∑ 程师。主要负责LC-MS/MS产品小分子方向的方案开发,以及售前售后技术支持。

                厂商〖最近专辑
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                  【内容简介】 基因毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs)指药物中能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的微量杂质;潜在基因毒性杂质(Potentially Genotoxic Impurities,PGIs)指结构中含有与基因毒性 ......

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