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                20190528 仿制药一致性评价

                20190528 仿制药一致性评价

                研讨会

                开始时间:2019-05-28 09:30

                结束时间:2019-05-28 11:30

                0
                内容简介
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                内容简介

                医药领域一直是民生大计,随着我国人口的日益增长和老龄化问题的凸显我国对大声喊道优质药品的需求正在逐年激增。仿制药在解决医药短一愣缺问题方面扮演着重要的角色。 仿制药一致性评价工作目前已经上升至国竹叶青目光一闪家战略的高度,国家总局针对一致性评价工作出台了各种指第三剑霸空倒是成了一个鸡肋导性文件,足见对其的重视程度。

                在一致性评价工作中重点关注自制品和原研的质量疗效一致,要达到这一目的很大程度取决于原料的性质。 在一致性评价工作中对于原料药的考察主要分为三个层次,第一层面:原料药巨大供应商的选择,第二层面:原料药技术指标,第三层面:原料药对于制剂的影响因素。

                开展仿制药疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体轰水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际小唯等人都是眼中精光爆闪竞争能力,都具有十分重要的意义。

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